各有关单位：

　　为加强药品安全监管工作，拓宽我市药品安全监管人员和生物医药产业从业人员知识面，了解生物医药产业发展前沿知识，更好地服务我市生物医药产业高质量发展。经研究，我局定于10月13日-14日组织开展2021年药品安全监管业务培训，现将有关事项通知如下：

　　一、培训时间

　　2021年10月13日-14日（周三-周四），会期一天半。

　　二、培训地点

　　深圳市盐田区大梅沙京基海湾大酒店负一楼宴会厅3。

　　三、参训人员

　　（一）现场参训人员

　　1.市市场监管局局领导;

　　2.市局办公室、规划发展处、指挥处、审批处、稽查局药品稽查处业务骨干各1人，药品处全体工作人员;

　　3.各辖区局分管领导1人，各辖区局药品监管业务骨干3人;

　　4.许可审查中心、药检院、药物警戒院业务骨干各5人;

　　5.药品安全监管人才库人员名单18人。

　　（二）线上参训人员

　　1.深圳市药品生产企业法定代表人或企业负责人;

　　2.深圳市药品经营企业法定代表人或企业负责人;

　　3.深圳市药品安全风险评估专家。

　　四、培训议程

　　（一）10月13日下午

　　1.参加人员：现场参训人员

　　2.时间安排：

　　15:00之前，现场参会人员报到

　　15:30-18:00，药品安全生产、流通行业风险分析培训

　　（二）10月14日全天

　　1.参加人员：现场参训人员和线上参训人员

　　2.时间安排：

　　08:30-09:00，局领导致辞

　　09:00-10:00，免疫细胞治疗介绍和发展趋势

　　10:00-12:00，抗体药物发展趋势及生产质量控制

　　12:00-14:00，午餐、午休

　　14:00-16:00，广东省药品网络销售风险与安全监管

　　16:00-18:00，药品网络销售业态现状及监测情况

　　18:00，散会

　　五、培训要求

　　（一）请线上参加人员点击直播链接或扫描二维码进行观看，具体在线培训操作流程见附件1。

　　（二）请所有参加人员填写参会回执（见附件2）于10月12日之前报送至药品处（电子邮箱：ypaqjgc@mail.amr.sz.gov.cn）。

　　（三）请现场拟参加人员严格落实新冠肺炎疫情有关防控措施，如会前14天内有境内中高风险地区旅居史或会前21天内有境外（含港台地区）旅居史；或判定为新冠病毒感染者（确诊病例或无症状感染者）、疑似病例的密切接触者；或接触过具有境内中高风险地区旅居史人员，未排除感染风险者；已治愈出院的确诊病例或已解除集中隔离医学观察的无症状感染者，尚在随访和观察期内的人员，应更换其他同志参加。参加人员需出示一周内核酸检测阴性证明，经测量体温无异常后进入会场，尽量减少在会场内走动、近距离接触，不主动握手，培训过程中参加人员应全程佩戴口罩，出现发热、乏力等症状应及时离开会场并向工作人员通报。

　　（四）为保证培训良好有序的进行，请将手机调至静音或震动状态，请不要在会场内随意走动、大声喧哗。

　　（五）药品处联系人：黄婉诗、徐静，联系电话：83070950、83070583。

　　特此通知。

　　附件：1.在线观看操作流程

　　2.参会回执

　　深圳市市场监督管理局

　　2021年10月9日