各医疗器械经营企业、医疗机构：

　　为切实加强医疗器械经营管理及不良事件监测工作，学习贯彻《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的实施要求，提高医疗器械经营企业质量管理水平及不良事件监测报告的质量，推动我市相关工作深入开展，我局决定举办不良事件监测及医疗器械经营质量管理法规培训班，现将相关事宜通知如下：

　　一、培训时间

　　2019年8月28日下午（下午13：30开始签到，上课时间：14：00-17：00）。

　　二、培训地点

　　深圳市博林圣海伦酒店五楼会议室（深圳市福田区侨城东路2002号）。

　　三、培训内容

　　1．《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》释义及相关案例分析；

　　2．《经营质量管理规范》相关内容解读。

　　四、参训人员

　　1．经营企业，尤其是无菌、植介入产品经营企业负责人及质量负责人；

　　2．医疗机构，尤其是医院设备科相关人员及从事不良事件监测人员。

　　五、报名方式

　　请参训人员于8月26日前报名，报名登录：深圳市医疗器械质量管理促进会网站www.szmdqa.org网站--→〈培训信息〉选择培训项目进入--→点击〈我要报名〉--→填写资料提交。

　　场地有限，定员400人，额满为止。

　　六、联系方式

　　联系人：陈静13689551586、程桂园13428989897

　　江苗83070758

　　咨询电话：0755-26910212、83070758

深圳市市场监督管理局

2019年8月19日