深食药公告〔2017〕3号
深圳市汇盛医药有限公司等七家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内向所在辖区食品药品监督管理局报送整改报告,并提出复查申请。
序号 |
许可证号 |
GSP证书编号 |
企业名称 |
注册地址 |
责令整改日期 |
主要不符合GSP的事实 |
1 |
粤AA7551454 |
A-GD-15-0133 |
深圳市汇盛医药有限公司 |
深圳市福田区八卦四路技术中心大楼512-513 |
2017年3月22日 |
1、企业部分库房温湿度监测设备无法正常传输数据; 2、企业对温湿度监测系统验证的项目不全; 3、企业部分药品堆垛间距不符合要求。 |
2 |
粤BA7550111 |
B-GD-15-105 |
深圳市元和堂药业连锁有限公司 |
深圳市龙岗区坂田街道雪岗南路148号D栋2楼203 |
2017年3月17日 |
质量管理部门经理不在岗 |
3 |
粤AA7551217 |
A-GD-15-0067 |
深圳市东泰医药有限公司 |
深圳市龙岗区横岗街道189工业区广达路28号A3栋2楼203 |
2017年3月17日 |
1、培训记录保存不完整; 2、防鼠设备不全; 3、部分采购未填写采购申请表格 |
4 |
粤AA7550999 |
A-GD-14-0875 |
深圳市俊龙医药有限公司 |
深圳市龙岗区横岗街道二二八工业区10栋102-1 |
2017年3月17日 |
1、直接接触药品岗位人员体检档案保存不完整; 2、防鼠设备配备不完善; 3、库房包装物料存放场所不全; 4、部分质量保证协议未注明有效期限。 |
5 |
粤AA7550533 |
A-GD-14-1020 |
深圳市润泽堂药业连锁有限公司(批发) |
深圳市龙岗区龙岗街道南联社区龙城南路69号301 |
2017年3月17日 |
1、库房包装物料存放场所不全; 2、采购部分药品未签订质量保证协议; 3、冷藏车档案保存不完整。 |
6 |
粤BA7550040 |
B-GD-14-008 |
深圳市润泽堂药业连锁有限公司(连锁) |
深圳市龙岗区龙岗街道南联社区龙城南路69号301 |
2017年3月17日 |
1、库房包装物料存放场所不全; 2、未对投诉及处理结果等信息建立档案。 |
7 |
粤AA7550621 |
A-GD-14-0980 |
深圳市豫兆临药业有限公司 |
深圳市龙岗区布吉街道李朗大道甘李工业园深港中海信科技园厂房第2栋C区第2层201 |
2017年3月17日 |
1、部分培训记录保存不完整; 2、库房包装物料存放场所不全; 3、未对投诉及处理结果等信息建立档案。 |
特此公告。
深圳市食品药品监督管理局
2017年4月1日