根据《药品经营质量管理规范》（总局13号令）和《国家食品药品监管总局关于严格执行〈药品经营质量管理规范〉加强药品批发企业监督检查工作的通知》（食药监药化监〔2015〕85号）的要求，结合《广东省药品批发、零售连锁、零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》（粤食药监法〔2013〕74号，以下简称《检查项目》），现就进一步加强药品购销环节的监管,明确要求如下：

　　一、关于票据管理的要求

　　（一）药品经营企业在采购药品时，应向供货方索取发票，发票应列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章，注明税票号码。

　　（二）药品批发企业在销售药品时，应当如实开具发票，发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致，并在发票备注栏上标注相应的随货同行单编号,且与财务账目内容相对应。

　　（三）药品零售连锁企业总部给门店配送药品时，无须开具发票。

　　（四）药品零售企业销售药品时，应主动开具销售小票。

　　二、关于结算的要求

　　药品经营企业结算应做到票、账、货、款相符，并使用双方对公账户进行结算。个体诊所、单体零售药店不具有单位账户的，可以使用银行卡进行结算，但不得使用现金结算。

　　三、关于药品零售连锁企业总部“三统一”的要求

　　（一）药品零售连锁企业总部对门店应实行统一质量管理、统一采购、统一配送（以下简称“三统一”）。门店购进药品必须经总部审核同意，由总部统一采购，统一结算。

　　（二）药品零售连锁企业总部对门店的经营行为负有监督责任。发现门店有违反“三统一”规定的，应要求其立即改正并做好记录，门店拒绝改正的，总部应及时向辖区药品监管部门书面报告。

　　四、药品批发企业、药品零售连锁企业总部存在下列情形之一的，药品监管部门将启动飞行检查。如违反《检查项目》中严重缺陷项目1项以上（含1项）或主要缺陷项目3项以上（含3项）的，药品监管部门依法提请广东省食品药品监督管理局撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，情节严重的，建议广东省食品药品监督管理局吊销《药品经营许可证》。

　　（一）药品批发企业未与药品零售连锁企业总部签订《委托配送协议》，直接向药品零售连锁企业门店销售药品的；

　　（二）药品批发企业、药品零售连锁企业总部未按要求开具或索取发票的；

　　（三）药品零售连锁企业总部未履行监督责任，未能发现门店违反“三统一”行为的；

　　（四）药品零售连锁企业总部发现门店违反“三统一”规定，未采取有效管理措施或采取措施后没效果且未报告的。

　　五、药品零售企业有下列情形之一的，药品监管部门将启动飞行检查。如违反《检查项目》中严重缺陷项目1项以上（含1项）或主要缺陷项目3项以上（含3项）的，药品监管部门将依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，情节严重的，依法吊销其《药品经营许可证》。

　　（一）药品零售连锁企业门店违反“三统一”规定的；

　　（二）单体药店不履行索取发票等票据责任的。

　　特此通知。

深圳市食品药品监督管理局

2015年12月16日