各医疗器械生产企业:

　　接省局通知，国家食药监总局现正征集对高风险医疗器械类别调整的意见，请相关企业高度重视，按照以下要求按时报送：

　　一、请相关企业认真组织研究，提出调整高风险医疗器械分类(主要考虑由三类降为二类)的品种目录。

　　二、针对调整的品种，应详述调整类别的具体理由，并附必要的支持性材料。调整分类因素可参考附件，也可另行提出。

　　三、各单位于2015年5月23日前将书面意见(加盖公章的扫描件)及该书面意见的word版报送至市局医疗器械生产处电子邮箱qixiechu@szda.gov.cn。

　　附件：调整分类可供考虑因素

深圳市食品药品监督管理局

　　2015年5月13日

　　联系人：廖瑜 电话：83070816