各相关医疗器械生产和经营企业、医疗机构:

　　为进一步加强我市医疗器械管理工作力度,贯彻落实国家总局、省局工作会议精神,宣传有关法律法规,保障医疗器械质量安全,我局决定于2018年4月19日(星期四)召开2018年深圳市医疗器械管理工作会议。现将相关事宜通知如下: 

　　一、会议时间

　　2018年4月19日(星期四)14:30-17:30 

　　二、会议地点

　　深圳博林圣海伦酒店五楼会议室(福田区侨城东路2002号) 

　　三、会议内容

　　(一)宣贯国家食药总局、省食药局2018年医疗器械监管工作会议精神; 

　　(二)通报2017年医疗器械生产、经营、使用监管情况,提出加强管理的要求; 

　　(三)通报2017年医疗器械案件查处情况; 

　　(四)通报2017年医疗器械抽检情况; 

　　(五)通报2017年医疗器械不良反应监测情况。 

　　四、参会人员

　　(一)有关医疗器械生产企业的企业负责人(具体企业名单见附件1); 

　　(二)有关医疗器械经营企业的企业负责人(具体企业名单见附件2); 

　　(三)有关医疗机构的设备科负责人或管理人员代表(具体名单见附件3);

　　(四)市食品药品监管局医疗器械监管生产处、医疗器械监管流通处相关人员;市市场稽查局、各辖区局、市医疗器械检测中心、市药品不良反应监测中心相关人员;

　　(五)深圳市医疗器械行业协会、深圳市医疗器械质量管理促进会、深圳市生命科学与生物技术协会负责人。

　　五、相关要求

　　(一)会议重要,请各单位按要求派员参加,4月19日14时开始签到,14时30分准时开会。 

　　(二)请各参会单位将参会人员回执(附件4)于2018年4月17日(星期二)17:00前反馈。生产企业报名联系人:李小姐,联系电话:83070551,请将回执电子版发至yxscc@szmqs.gov.cn;经营和使用单位报名联系人:肖小姐,联系电话:83070758,请将回执传真至83070758,也可将回执电子版发至yxltc@szmqs.gov.cn。 

　　特此通知。

　　附件:1.参会医疗器械生产企业名单 

　　2.参会医疗器械经营企业名单

　　3.参会医疗机构名单

　　4.2018年深圳市医疗器械管理工作会议参会人员回执

　　深圳市食品药品监督管理局

　　2018年4月9日