各医疗器械义齿产品生产企业：

　　根据我局2017年度医疗器械法规宣贯计划，为切实贯彻国家有关法律法规，加强义齿企业的法规意识和知识提升，决定举办本次义齿产品注册审评及体系检查解析培训班。本次培训班将为企业解读义齿产品注册审评的详细要求及要点，让企业在注册准备环节少走弯路、节约时间；同时还将针对义齿企业的体系检查指导原则进行解析，促进企业严格按照法规要求进行生产，更好的控制产品质量，树立全面实施规范的法规意识。

　　现将相关事宜通知如下：

　　一、培训时间

　　2017年5月24号，上午8点半报到，9点开课，共一天。

　　二、培训地点

　　深圳市南山区金鸡路1号田厦翡翠明珠3栋，深圳圣淘沙酒店（翡翠店）钻石厅

　　三、培训费用及对象

　　培训全程免费，请各义齿生产企业安排三名以上相关人员参加培训，建议企业负责人、管理者代表、质量或法规负责人、注册人员参加培训。

　　四、培训内容

　　本次培训班特别邀请《定制式义齿产品注册技术审查指导原则》起草专家授课

　　1、定制式义齿的注册审评要求及要点；

　　2、定制式义齿体系检查要求及指导原则解析分享；

　　五、报名方式

　　在线报名：深圳市医疗器械行业协会（www.samd.org.cn）官网，培训交流栏目。

　　联系人：张小姐、余先生、高小姐；电话：0755-26016044、26016045；

　　传 真：0755-26510955；

　　手 机：13590403826。

　　特此通知。

　　深圳市食品药品监督管理局

　　2017年5月9日