各医疗器械生产企业：

　　根据我局2017年度医疗器械法规宣贯计划，围绕国家药监总局推进《规范》实施时间表，2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。为帮助我市医疗器械生产企业更好地贯彻《医疗器械生产质量管理规范》的要求，了解飞行检查的相关法规，学习医疗器械生产环节风险和检查要点，提高企业质量管理水平和能力，我局决定举办医疗器械生产质量管理规范（GMP）、飞行检查内容解读及常见问题分析培训课，各医疗器械生产企业可以根据自身实际情况自愿参加。现将相关事宜通知如下：

　　一、时间：2017年05月10日全天（上午8:30开始签到，上午9：30-11：30，下午13：30-17：00）

　　二、地点：深圳圣淘沙酒店（翡翠店）4楼-钻石厅（深圳市南山区金鸡路1号田厦翡翠明珠3栋）；

　　三、内容：特邀广东省食品药品监督管理局医疗器械安全监管处--赵广宇莅临讲授。

　　1、 医疗器械法规基础；

　　2、 医疗器械生产质量管理规范（GMP）内容解析；

　　3、 医疗器械飞行检查内容解析；

　　4、 医疗器械生产质量管理规范（GMP）及飞行检查的常见问题和分析。

　　四、报名方式：登录深圳市医疗器械质量促进会网站www.szmdqa.org进行报名。

　　联系人：陈静、范贝贝；联系电话：0755-26910212，13689551586（陈）、15012814857（范）。

　　特此通知。

　　深圳市食品药品监督管理局

　　2017年04月26日