各医疗器械生产企业:
为进一步加强医疗器械注册审评审批信息化建设,贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,提高审评审批效率,省食品药品监督管理局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”,自2016年1月1日起省内第二类医疗器械产品注册启用无纸化系统,办理业务涵盖注册证核发、延续、变更。
现将广东省食品药品监督管理局《关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系统的通知》( 食药监办械注﹝2015﹞539号)转发给你们,请遵照执行。
特此通知。
附件:关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系统的通知
深圳市食品药品监督管理局
2015年12月18日