各医疗器械生产企业：

　　根据我局2015年医疗器械法规宣贯计划，为帮助企业熟悉掌握医疗器械监管及注册相关法规要求，提高医疗器械生产企业的法律意识，推动我市医疗器械产业长远健康发展，我局定于2015年11月5日（星期四）举办2015年深圳市医疗器械监管及注册法规宣贯会议。现将相关事宜通知如下：

　　一、培训时间

　　11月5日（星期四）8:30-17:30

　　二、培训地点

　　深圳市人民大厦国汇大酒店四楼福田厅（新洲路与深南大道交汇处）

　　三、参会人员

　　（一） 医疗器械生产企业负责人；

　　（二）局系统相关人员如有需要可自愿参加。

　　四、会议内容

　　针对医疗器械监管及产品注册相关法规进行解读和宣贯，具体包括医疗器械监管形势分析，有源医疗器械、无源医疗器械注册申报审查要点及常见问题等内容。

　　五、相关要求

　　（一）会议重要，请各企业负责人准时参加，11月5日上午8：30开始签到，9:00准时开会。

　　（二）请参会企业将参会人员回执（附件2）于2015年11月3日（星期二）17:00前传真至83070816或发邮件至qixiechu@szda.gov.cn，联系人：廖瑜，电话：83070816。

　　附件：

　　2015年深圳市医疗器械监管及注册法规宣贯会议参会人员回执　　

　　深圳市食品药品监督管理局

　　2015年10月28日