各有关单位：

　　目前全球新冠肺炎疫情形势严峻，相关医疗器械产品需求激增，较大部分企业转产进入医疗器械生产领域。为贯彻落实国家“六稳”“六保”工作要求，帮助医疗器械生产企业了解医疗器械产品国内监管法规、国内外市场准入及出口政策法规，服务企业，推动疫情防控相关医疗器械出口，我局定于6月1日-5日开展医疗器械监管法规及产品出口相关政策线上培训，现将有关事项通知如下：

　　一、培训时间

　　2020年6月1日-5日，下午14:30--16:30。

　　二、培训对象

　　医疗器械生产企业及其他有学习需求的企业和个人。

　　三、培训内容

　　（一）医疗器械生产企业基础知识宣讲；

　　（二）医疗器械经营企业基础知识宣讲；

　　（三）医疗器械产品国内准入要求基础讲解；

　　（四）防疫物资在美国上市路径介绍；

　　（五）防疫医疗器械欧盟CE认证；

　　相关课程将侧重并举例防疫医疗器械产品相关知识及要点。每个课题1.5小时左右，目前暂时上线5个专题，后续将陆续开展其他专题培训。

　　四、培训安排

　　由于疫情影响，本次培训采用线上培训方式，拟参加培训的人员请点击链接报名:https://www.wjx.top/jq/79387717.aspx；课程入口将通过邮件或短信发送给参训人员。

　　五、培训联系人：

　　刘衍涛、余沛峰 电话：0755-26016045、0755-26016044

　　特此通知。

　　深圳市市场监督管理局

　　2020年5月26日