各医疗器械生产、经营企业：

        为加强医疗器械监管工作力度，助推医疗器械产业高质量发展，根据“两品一械”监管相关规定，现将医疗器械生产、经营企业生产经营状况年度数据上报有关事宜通知如下：

        一、根据省药品监管局要求，请企业于2022年3月31日前，通过广东省智慧药监企业专属网页（https://qy.gdfda.gov.cn/），报送2021年度产值、销售数据（建议使用谷歌浏览器）。登录注册的操作手册及演示视频可在上述专属网页首页下载，数据上报的操作手册及视频演示可在登录后下载。以后每年3月31日前，均需登录填报上一年度数据。

        二、请企业规范填报数据，确保已报送数据的真实性。上述专属网页信息系统中设置的数据单位为“万元”，请注意填报数据小数点标识位置，填报的数据之间逻辑关系等，确保填报数据真实、准确。

        三、有内容变更或停止生产、经营活动的企业，要按要求向我局报告。不再生产、经营医疗器械的企业，应及时办理相关许可证注销或备案凭证取消手续。我局在后续监管工作中，将加强企业日常监管，如发现企业有违法违规行为，将依法严肃处理。

        特此通知。

深圳市市场监督管理局

2022年2月11日