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全国首个 深圳造ECMO产品获批上市

来源:日期:2023-01-09 14:35字号:    

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  来自深圳市市场监督管理局的消息。日前,深圳汉诺公司首台国产ECMO举行上市颁证仪式。据了解,为加快推动汉诺医疗ECMO产品的注册上市进程,保障重症医疗设备的供应,2022年12月底,市市场监管局成立由体系法规、检验检测、技术审评等方面的专家组成的应急审批工作专班,指导企业做好产品应急审批申报资料准备,完善生产质量管理体系,并协调解决企业在产品注册申报中遇到的困难和问题。在专班的帮助和指导下,汉诺公司在提交注册申请后快速取得了ECMO设备和耗材套包的医疗器械注册证。(89.8新闻频率2023年1月9日)


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