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深圳市市场监管局党组成员,市食品药品安全总监王利峰出席光明区挂牌成立全市首个区级药品医疗器械注册指导工作站

来源:日期:2023-06-08 14:28字号:    

光明区挂牌成立全市首个区级药品医疗器械注册指导工作站 助力生物医药企业赢得光明未来.jpg

  6月6日,深圳市首个区级药品医疗器械注册指导工作站在光明区卫光生命科学园挂牌成立。市市场监管局党组成员、市食品药品安全总监王利峰,光明区政府党组成员、副区长王芳成出席活动致辞,并共同为工作站揭牌。市局药品处、器械处、许可审查中心及光明区有关单位负责人参会。

  光明局陈建民局长首先介绍了成立光明区药品医疗器械注册指导工作站的初心使命:一是推动“改善环境,凝聚服务,助力监管”;二是帮助企业“少走弯路,少花成本,助力创新”;三是实现“靠前服务,集聚资源,助力创业”。陈建民局长同时指出,光明局将依托光明科学城生物医药产业产学研、科教一体化的鲜明特色,立足注册指导工作站,为药品医疗器械企业提供专业且精准的全周期“一站式”服务,助力创新项目成果加快落地,激发生物医药产业高质量发展推动力,为光明区打造国际知名、国内一流的生物医药技术创新区赋能增效。

  王芳成致辞中指出,生物医药产业是一个高技术、强监管的行业,创新药从研发到上市往往需要经历一个漫长的孵化期,药品能否成功顺利上市对于生物医药企业发展腾飞有着至关重要的决定性意义。设立深圳市首个区级药品医疗器械注册指导工作站,为辖区企业提供药品医疗器械审前技术指导、注册申报、现场核查、研发策略等咨询评估服务,帮助医药企业理顺药品申报注册流程,助力医药企业的发展腾飞。推进光明生物医药产业技术创新区和高端医疗器械产业创新先行区建设,为光明经济社会发展注入强大的增长源泉,为深圳高质量发展贡献更多光明力量。

  王利峰对光明局工作表示充分肯定,并指出注册指导工作站是光明局在全市市场监管系统内先行先试,积极构建“大市场、大监管、大服务”格局,进一步加强科学监管、高效监管,创新企业服务模式的重要载体。注册指导工作站打通政企服务“最后一公里”,推动药品医疗器械审评审批服务持续优化,企业满意度获得感持续增强,推动生物医药企业高质量发展,为全市生物医药产业监管服务深度融合、创新发展探索可复制可推广的光明经验,为深圳高质量发展注入新的动能,再造新的优势。


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