药械化监管类

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问题

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问题：

药品生产过程中有些操作（比如精细调整）戴着手套无法完成，这类调整在调整前对手进行消毒，然后再进行调整，是否可以？

2018-07-03

问题：

药品经营企业申请变更许可事项，应如何办理？

2018-06-07

问题：

规范要求不得裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面，如果戴一次性手套，是否要求对手套建立监控标准？

2018-06-04

问题：

操作人员应避免裸手接触药品，但是，在口服固体制剂的生产制作过程中，因原辅料每次来料有差异，制料要根据手感作适当调整，是否要戴手套？戴手套有时感知较差，该如何解决这种问题

2018-06-04

问题：

药品零售连锁企业对计算机管理系统有什么要求？

2018-06-04

问题：

药品储存仓库的常温库、阴凉库、冷库对温湿度的要求是什么？

2018-06-04

问题：

企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人能否由同一人担任？

2018-06-04

问题：

质量负责人的概念是什么？

2018-06-04

问题：

企业负责人的概念是什么？

2018-06-04

问题：

生产区如何划分？生产区、如更衣室、茶水间均设置在生产区内，也不能有非生产用物品吗？

2018-05-03

问题：

2010年版GMP中质量受权人对产品放行的职责可否完全转授权？因有些企业受权人很忙，存在完全转授权的情况，是否允许？

2018-05-03

问题：

什么是药品的批号？

2018-05-03

问题：

药师是否每年需要继续教育？

2018-04-23

问题：

执业药师是否每年需要继续教育？

2018-04-23

问题：

质量受权人有没有部门限制，能从生产管理部门中找人委任吗？

2018-04-11

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