2011年，在市委市政府的领导下，我局紧紧围绕市委市政府和上级药品监管部门的统一部署，凝心聚力，奋力开拓，稳步推进各项工作，取得了较好工作成效。
　　一、以平安大运为目标，实现大运药品万无一失
　　（一）加强领导及部署落实。先后印发《大运会药品安全保障工作方案》、《大运会专用药械监督抽验方案》、《大运期间突发药械安全事件应急处置预案》等，并组织召开部署动员大会。
　　（二）对专用产品实行批批抽验。在严格审核产品合法性的基础上，对198种专用药品、84种重点专用医疗器械及4种大运村专用化妆品实行批批抽验，确保专用产品零事故。
　　（三）集中治理重点区域。对大运村、比赛场馆、指定接待酒店、官方购物点、口岸、火车站、汽车站、飞机场等场所及其周边1000米范围的药品、医疗器械、保健食品经营门店进行拉网式排查及多轮回头查。
　　（四）强化药源性兴奋剂治理。共检查药源性兴奋剂生产批发企业24家次，均实施药源性兴奋剂电子监管；共发放兴奋剂知识宣传手册及海报36000套，“运动员慎用药品”的中英文对照标识牌5000个；督促零售药店必须清晰登记含兴奋剂药品销售流向，严禁销售违禁药品，从而为大运会的成功举办创造了良好的比赛氛围。
我市大运药品安全保障工作受到了国家、省药监局和市委市政府领导的充分肯定。
　　二、以质量强市为抓手，打造药品安全深圳质量
　　（一）不断加强日常监管和长效机制建设。在研发和生产环节，加大注册核查力度，开展药品注册现场核查63个、医疗器械注册真实性核查71个。完成19家企业102个品规基本药物的工艺处方核查工作，对全市24家基本药物生产企业实行全品种电子监管。积极开展药品GMP、医疗器械GMP的宣传培训工作，深入推行业内专家风险评估、质量受权人、生产管理者代表、负责人约谈等长效机制，全力将安全隐患消灭在萌芽状态。
　　在流通和使用环节，依托省药品流通电子监管信息系统，进一步加大疫苗、血液制品、中药注射剂、易制毒和易成瘾药品的经营监管力度。开展批发企业飞行检查12次，收回GSP证书7家。全年监测违法广告品种124个，违法广告播放或刊登次数4195次，建议省局暂停销售17个品种、撤销3个广告批文、发布公告78个，移送市场监管部门查处违法广告78个。充分发挥委局归口联系制度优势，积极开展医疗机构药械使用管理质量评估工作，督促医疗机构确保药械质量，确保用药用械安全。
　　（二）继续深入推进药品安全专项整治。与卫生、公安、通信管理等成员单位进一步健全了联动机制，并根据《刑法修正案（八）》，继续推进“提前介入、联合调查、现场移送、共同追查”的模式，联合公安破获19宗涉药刑事犯罪案件，刑拘28人，追逃2人，批捕14人。
　　（三）扎实推进技术监督体系建设。2011年，药检所先后通过食品检验机构资质认定、实验室资质认定复评审、广东省国产非特殊用途化妆品备案检验机构资格评审，年检量首次突破7000批次，同比增长19%。全年共申报国内发明专利4项，PCT专利1项，两个课题分别首获深圳市科技创新奖、深港科技创新大奖；首次承担并完成《国际药典》标准起草及《美国药典》翻译工作。2011年1月，药检所被授予“博士后创新实践基地”，并与沈阳药科大学签署“全方位战略合作框架协议”及“合作培养博士后框架协议”；8月，“澳门大学中华医药研究院---深圳市药品检验所联合实验室”正式揭牌，这些都标志着药检所向“国际一流、国内领先的药检机构”迈进了扎实的一步。
　　作为药品质量技术监督的两翼之一，2011年我市药品不良反应监测水平同样迈上一个新的台阶。全市药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用的监测数量及报告质量继续稳居全省前茅。在国内率先开展了伽马刀上市后风险的主动监测工作，共收到16家伽马刀治疗中心上报的可疑不良事件3000余份，起到了良好风险监测效果。联合市禁毒办、市教育局、高校、社工组织及香港同行启动深圳市中学生药物滥用状况调查研究，国家药物滥用监测中心对此予以“起步早、方式优、质量高”的高度评价。此外，还联合市卫生人口计生委印发《关于开展化妆品不良反应报告和监测的通知》，正式启动化妆品不良反应监测工作，现已完成59家生产企业、7家医疗机构的备案工作。
　　（四）积极推进生物医药产业又好又快发展。
充分发挥桥梁纽带作用，积极推动市主要领导和分管副市长到康泰、万和等企业调研。在《信息快报》刊发“我市医药企业外迁暗流涌动需引起重视”等多篇信息，为有关部门提供行业动态信息。
另一方面，充分利用生物医药产业发展政策，积极推进公共服务平台建设。2011年，我市新增1家药物临床试验机构，现全市已达3家16个专业。市医疗器械检测中心公共服务平台通过市发改委评审。市医疗器械检测中心、药物非临床试验机构建设项目正式列入相关规划。与此同时，不断提升专业监管服务水平，在厂房装修、产品注册、生产许可、GMP认证等方面提供优质服务，全力推进“迈瑞生物光明研发基地”等18个产业化项目早启动、早建设、早投产。
　　三、以社会建设为契机，创新药品安全社会管理
　　（一）不断完善药品安全责任体系。市编办同意以加挂牌子的形式在原特区内四区、光明新区、坪山新区成立药监工作站。2011年7月19日，光明新区工作站首先挂牌成立，全市各区药品安全责任体系不断得到完善。
　　（二）深入推进药品安全示范社区建设。龙岗、宝安两区先后以区药安委名义印发药品安全示范社区创建实施方案及考核细则，同时成立了分管副区长任组长、各职能部门和各街道领导为成员的创建活动领导小组。通过药品安全协管信息员培训、样板药房、样板药店、社区自律、“五老巡查队”等方式，精心打造药品安全示范社区。全年共有宝安海裕社区、龙岗怡心社区等24个药品安全示范社区通过验收并颁发牌匾。
　　（三）着力构建业内诚信自律机制。积极倡导社区工作站牵头组织社区药品行业自律组织，通过行业自律、自我管理实现行业诚信规范经营。目前，全市共有14个试点社区成立了行业协会或行业联谊会，宝安区宝民社区的“医疗药品经营协会”更是成为全省第一个在民政部门注册登记的社区药品行业协会。
　　（四）不断创新社会管理服务载体。2011年，我局正式将每年三月确定为深圳药品安全宣传月，印发《深圳市药品安全宣传月活动工作方案》，开展了“迎大运保安全，深圳药监在行动”等“五个一”主题宣传活动。受国家局委托，在辖区成功承办了“用药安全、关注青少年”全国科普宣传启动活动，让合理用药的观念走进青少年。全年共在各类新闻媒体及网站发布新闻稿件1100余份，先后开展安全用药“市民文化大讲堂”、“民心桥”、“直通车”、“在线访谈”、“药品安全进社区”、“药监之声”等宣讲活动50多次，编印发放“药品安全大讲堂之社区健康行”六大系列宣传资料12万册，与深职院联合组建由252名在校药学专业大学生构成的药品安全义工队伍，将安全用药、合理用药的知识带进千家万户。