2012年是全面实施“十二五”规划的关键之年，是全面加强和创新药品安全社会管理的起步之年。深圳药品监管系统要着重做好社会建设、深圳质量、产业发展、文化建设“四篇文章”，确保公众用药和监管队伍“两个安全”。
　　一、转变监管模式，加强和创新药品安全社会管理
　　（一）全面启动药品安全社会建设工作。深入推进药品安全社区织网工程，整合街道和社区涉药单位管理资源，构建多方协同参与的社区共管、共防体系。
　　（二）分步推进行业自律组织建设。出台全市街道、社区涉药单位行业自律组织建设规范，分阶段、有步骤负责推动成立街道、社区行业自律组织。培育、规范、扶持现有药品医疗器械行业协会、充分发挥其在政府与企业间的纽带、桥梁作用。
　　（三）督促连锁企业开展自我管理。进一步细化药品连锁经营企业管理规范，督促连锁总部对下属门店的监督管理；加大连锁总部监督检查力度，对其下属门店发现违法违规行为以及管理不善、监督不力者，要强化连锁总部连带责任，予以严肃追究。
　　（四）完善部门协同治理机制。继续联合公安司法机关，完善行政执法与刑事司法紧密衔接机制，从重从严打击制售假劣药械违法犯罪行为，严肃查办一批大案要案，持续保持高压态势。联合卫生行政部门，进一步加强医疗机构药品、医疗器械使用的监督管理，深入贯彻执行《医疗机构药品使用管理办法》。联合通信部门、邮政部门、物流配送主管部门，开展互联网售卖假劣药品专项整治行动；联合市场监管部门，开展药品违法广告整治行动。
　　（五）推进信用信息体系建设。研究制定药品零售企业信用信息评级制度，整合协同电子平台监管信息资源，启动评级工作；推动、鼓励行业组织开展“诚信经营示范创建”活动，建立违法违规企业信息披露制度。
　　（六）建立药品安全专家技术支持和风险评估制度。充分利用药品行业专家人才资源，建立健全各类专家库，成立相应专家委员会。在药品生产质量专家风险评估工作试点的基础上，全面推行药品安全专家风险评估工作；进一步完善药械不良反应/事件监测、合理用药、技术评审等领域专家评估评价机制。
　　（七）加强药品安全知识宣传和科普教育。继续开展“药品安全进社区、进学校、进企业”主题实践活动，积极开展科学合理用药知识主流媒体宣传报道，积极利用微博等新媒体平台开展多形式、多渠道、图文并茂的互动活动，完善药品安全信息发布机制，及时发布药品安全监管信息，组织举办各类用药安全公益活动，逐步提高人民群众用药安全健康知识和消费维权意识。
　　二、调整监管重心，集中力量实施专业化监管
　　（八）严控生产源头。深入贯彻执行《药品生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范》及《保健食品生产质量管理规范》，严格执行电子监管、质量受权人、生产管理者代表、高风险企业巡查等制度，强化企业“第一责任人”意识，督促和指导企业把安全隐患消除在萌芽状态。继续抓好基本药物处方、生产工艺核查等工作。
　　（九）狠抓批发环节。重点整顿经营特殊药品、疫苗、血液制品、中药注射剂、含可待因复方口服溶液、易制毒复方制剂、植入介入类等高风险产品的批发企业；加大批发企业监管情况飞行检查力度，严肃通报执行不力、监管纰漏等行为。
　　（十）加强检验检测技术监督。进一步提升评价性和监督性抽验的科学性和计划性，逐步普及快筛快检技能，强化技术监督作用；进一步提高检验检测技术能力，缩短检验周期，完善检测流程，加强技术服务；进一步落实 “人才强所”战略，加大科技创新投入，鼓励承担科研课题，继续申报全国药品检验口岸所资格，不断提升市药检所综合实力和学术地位。
　　（十一）加强不良反应监测工作。贯彻落实国家局《关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见》（国食药监安[2011]466号），加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价能力建设，延伸监测网络，拓展监测范围，开展严重药品不良反应的调查和评价，着力提高安全用药、合理用药水平。
　　（十二）加快信息化平台建设。加快推进药品安全协同监管电子平台“133工程”二期建设，进一步提升监管效能和水平。加强药监网站建设，完善各项功能。
　　（十三）建立完善三大体系。一是探索建立风险管理体系。二是完善应急处置体系。三是完善整合全市药品安全投诉举报平台。
　　三、抢抓历史良机，促进生物医药产业健康快速发展
　　（十四）推动重点项目。紧紧抓住“十二五”规划实施这个龙头，围绕市政府确定的市医疗器械检测中心新建项目、药物非临床试验机构新建项目及18个医药企业产业化重点项目，加强规划的衔接、沟通。积极协助产业主管部门重点培育70家本土企业，有针对性地开展跟踪服务，扶持做强做大，加大产业聚集。引导、规范、扶持药品连锁经营企业发展，不断优化药品流通行业结构。
　　（十五）提高服务效率。进一步提高行政许可工作效率，大力为企业提供政策咨询、行政审批、技术监督、信息服务、研发服务平台搭建等方面的指导和支持；进一步提升服务水平，积极协调有关部门，为企业争取相关政策和支持。
　　（十六）加强技术指导。支持和鼓励药品生产企业加大研发投入，培育一批具有自主知识产权和市场竞争力的知名品牌。积极指导各企业实施GMP，加强生产质量管理，提高产业竞争力。帮助企业引领及提高标准，鼓励企业争创优质品牌。帮助企业加大新产品研发力度，储备有潜力品种，增强发展后劲。
　　四、加强队伍建设，打造深圳药监品牌文化
　　（十七）加强党风廉政与惩防体系建设。以纪律教育学习月活动为载体，开展系统内警示教育，实现廉政教育制度化。以审批、认证、检查、验收、执法办案等重点人员以及人、财、物等重要岗位为重点，完善制度建设，强化制度执行，坚决杜绝各类失职渎职行为的发生。以贯彻政风监督回执卡、廉政谈话等廉政制度为手段，构建全方位的监督体系。
　　（十八）全面开展廉洁行业建设。要广泛宣传建设廉洁行业的先进思想，动员行业成员广泛参与，共同塑造药品行业的“深圳质量”。要开展廉洁行业课题调研，强化廉政教育和廉洁文化的引导作用，建立药品行业廉洁从业的工作指引和制度规范。
　　（十九）继续实施专业化队伍建设。要不断加大监管能力建设力度，着力培养干部队伍专业技术能力、行政执法能力和调查研究能力。鼓励开展监管政策和技术研究，承担国家级和省级高水平课题，积极组织业务大比武、学术交流活动，提升队伍行政监管和技术监督的专业化水平。
　　（二十）强化基层组织和基础能力建设。认真贯彻市委关于加强基层组织工作的要求，加大组织建设的投入，全面完善组织的思想、作风、制度建设。加强作风建设，深入开展创先争优工作，推进作风大提升、党员进社区、公务员志愿者服务日等活动，总结完成三年“双到”扶贫工作，扎实开展援疆工作。
　　（二十一）大力开展品牌文化建设。继续推进以“责任、创新、规范、尊重”四种文化为核心的特色文化体系建设。开展形象标识系统的整体设计和推广，增强干部职工的文化认同感和集体归属感。