各有关单位：

　　为更好发挥标准的引领作用，提升产品和服务质量，引导社会以高标准促进高质量。根据《深圳经济特区质量条例》赋予市场监管部门建立深圳标准认证制度的职能，按照《深圳市市场监督管理局深圳标准认证管理办法》的规定，结合发展现状，经研究决定，在医疗器械行业新增和修订9个产品认证目录，分别为：全自动血液细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、红细胞寿命测定呼气试验仪、胎儿/母亲监护仪、家用呼吸机、泡沫敷料、指夹式脉搏血氧仪、数字式心电图机、高通量基因测序仪（修订）。

　　企业申报认证按照《深圳市市场监督管理局深圳标准认证管理办法》的相关规定执行。

　　市市场监管局标准处联系人及电话：徐先生，0755-83070179

　　深圳标准认证联盟联系人及电话：王女士，0755-82526395

　　特此通知。

　　附件：1.深圳标准认证医疗器械行业产品目录

　　2.深圳标准认证医疗器械产品先进性评价细则

深圳市市场监督管理局

2023年4月1日