各医疗器械注册人、备案人、生产企业：

　　为进一步加强医疗器械生产质量监督管理，提升企业质量管理和合规生产能力，贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求，深圳市市场监督管理局定于10月30日（星期四）举办2025年全市医疗器械注册人、备案人、生产企业法规培训，现将有关事项通知如下：

　　一、培训时间

　　2025年10月30日（星期四） 14:30- 17:00（14:00开始签到入场）。

　　二、培训地点

　　本次培训采取线上线下相结合的方式，线下培训地点：深圳市南山区科技南十二路9号（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）综合楼5楼报告厅。

　　三、培训内容

　　（一）深圳市市场监督管理局介绍飞行检查工作情况；

　　（二）广东省医疗器械管理学会专家对飞行检查发现的共性问题及迎检注意事项进行宣贯培训；

　　（三）深圳市药检院专家通报近年来医疗器械检验检测常见不合格项目原因分析及整改建议指导。

　　四、参加人员

　　（一）线下培训

　　1.深圳市部分医疗器械注册人、备案人、生产企业法定代表人、企业负责人；

　　2.深圳市市场监督管理局辖区局医疗器械监管人员。

　　（二）线上培训

　　医疗器械注册人、备案人、生产企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人。

　　五、主办单位

　　深圳市市场监督管理局

　　六、承办单位

　　深圳市医疗器械行业协会

　　七、报名方式

　　详见附件。

　　八、注意事项

　　（一）本次培训不收取任何培训费，线下参训人员交通费用自理；

　　（二）请各企业于10月27日前报送参训人员名单（按附件方式报名），因线下培训会场有限，每家单位不超过1人报名参训，先报先得；

　　（三）本次线下培训凭报名成功短信入场并签到，请参加培训人员提前到达培训地点进行签到；

　　（四）本次线下培训场所车位有限，建议绿色交通出行。可参考以下交通出行方式：1号线高新园地铁站D出口（地铁）；大冲①公交站台（公交），到站后步行前往培训地点（约5分钟）。

　　九、联系方式

　　联系人：李先生；联系电话：0755-83070816。

　　特此通知。

　　附件：报名方式

深圳市市场监督管理局

2025年10月16日