
中医药是中华民族的瑰宝。近日,深圳市市场监督管理局正式印发 《推进中药产业高质量发展工作实施方案》(以下简称《方案》)。该《方案》不仅为深圳中药产业画出了高质量发展的“路线图”,更与咱们老百姓的健康生活息息相关,在促进产业发展的同时,保障市民用上更优质、更安全、更便捷的中药。
畅通“三大通道”让好药研发“跑起来”
《方案》提出构建“三条通道”,打通产业发展的关键节点,让好药加速来到市民身边:打通研发辅导通道:提前介入、全程跟进,为中药生产企业、研发机构及医院提供“一对一”精准技术指导,从临床研究到工艺优化,全程护航,帮好方子铺平“变好药”的快车道。建立审评指导通道:积极对接国家和省级药监部门,建立专项服务机制,畅通审评资源链接。简单来说,就是帮企业“划重点、避弯路”,加快中药新药的审批和临床转化效率。建好产业化品牌化通道:支持龙头企业整合资源,引导中小企业打造“精品中药饮片”品牌,推动中药配方颗粒新品种开发,构建完整的中药产业生态圈。
科技赋能+品牌打造,助力深圳中药更有“圳”品质
深圳特区报&读特记者注意到,《方案》在提升中药生产现代化与品牌化水平上放了“大招”:
打造精品中药饮片品牌:鼓励企业聚焦特色炮制技术,稳定道地药材供给,严格管控关键指标。未来,深圳市民将能买到品质更优、信誉更好的“精品中药饮片”。
AI与智能制造上线:支持中药制剂生产企业开展改良型新药、新型给药途径、新辅料及新包装研究,通过运用人工智能(AI)优化中药剂型设计,建设数字化车间和智能工厂,让中药生产从“凭经验”向“靠标准、靠数据”转变,确保每一批中药质量均一、稳定。
全产业链标准化:协同制定和完善种子种苗繁育、种植采收等技术规范和标准。支持企业建设现代化生产中心,以数智化转型提升生产质效。
推动“绿色通道”畅通,院内好方加速变身“创新药”
《方案》明确提出,优化中药制剂专项注册审评技术指导服务。针对有开发潜力的中药创新制剂,提供沟通交流的“绿色通道”。通过事前、事中的精准指导,稳步推进“院内处方→院内制剂→创新药上市”的转化进程,让藏在医院里的好方子,早日成为造福大众的上市新药。
搭建两大支撑平台,强化全周期服务保障。
搭建中药技术支持保障服务平台:组织质量监管、检验检测、注册审评审批、知识产权、标准等部门的专业力量,在中药现代化管理提升改造、中药制剂创新项目研发技术支撑、注册上市审评审批指导、中药材新标准制定、中药检验新方法开发及中药制剂药物警戒等方面提供全链条技术支持服务。
搭建中药产业国际化发展服务平台:深化大湾区中药产业融合发展,推动深圳市药品检验研究院建设中药国际标准权威研究机构,促进粤港澳大湾区中药标准融合发展。促进深圳中药“出海”发展,推动中医药产品的海外注册及上市。
《方案》还提出完善一套保障体系,筑牢产业发展根基,加强中药全链条保障服务,与产业部门调研协作,帮助中药生产研发主体获得全方位资源保障。
随着上述措施的逐步实施,市民手中的中药饮片将更加“道地”,药效更有保障,治病更靠谱;借助AI技术和新型给药途径研究,未来的中药不仅会有更多新剂型,服用和携带也会更方便;中药新药和改良型新药的上市时间将全面提速,患者能更快用上前沿的中药创新成果。
市市场监管局相关负责人表示,将坚持以人民健康为中心,强化部门协同与政企联动,全力推动深圳中药产业从“规模增长”向“质量效益提升”转型,助力深圳建设粤港澳大湾区中医药创新高地!
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