走进中医院，一张写着多味药材的处方，承载着患者对疗效的期待；来到代煎窗口，一袋温热的汤药，又连接着药材来源、炮制工艺、煎煮规范等一连串质量环节。市民看中医、用中药最关心的莫过于：药材够不够道地？不同批次药效稳不稳定？中药能不能更方便携带和服用？

　　为了回应这些朴素而具体的关切，近日，深圳市市场监督管理局正式印发《推进中药产业高质量发展工作实施方案》（以下简称《方案》）。从一张好处方到一款新药品，从生产车间的一组数据到药袋上的一枚追溯码，《方案》把监管服务嵌入到研发、生产、流通、使用和国际化的全过程，着力让中药的质量更稳、创新更快、使用更便捷。记者梳理发现，这份政策的着眼点不仅是“做大产业”，更是以质量为底线、以创新为动力、以市民获得感为落点，为中药产业全链条提质助力。

　　体系更全 从一味药材追问全链条质量

　　中药的特点，决定了质量提升不能只盯住某一个环节。一味药材，从种植采收到加工炮制，再到制剂生产、经营流通和临床使用，链条长、参与主体多，任何一环出现波动，都可能影响最终质量和用药体验。如何稳定道地药材的供给？怎样把传统经验转化为可验证的标准？如何让质量责任贯穿全过程？是产业从“有没有”迈向“好不好”的必答题。

　　在国家层面，国务院办公厅2025年3月印发了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，围绕资源保护、产业升级、科技创新、质量监管和开放发展等作出全链条部署，明确加强医疗机构中药制剂、名医验方的挖掘和转化，推进中药工业数字化智能化发展，健全全产业链追溯体系。广东加快建设中医药医疗、创新、人才、产业、国际化“五大高地”，也为深圳先行探索打开了空间。

　　深圳所具备的优势与所面临的挑战同样鲜明——这里创新资源密集、市场主体活跃；区位上毗邻港澳，具备连接研发、资本、标准和国际市场的条件；但中药创新又有研发周期长、技术门槛高、审评要求专业、成果转化环节多等特点，单靠一家医院或一家企业往往难以跨过全部门槛。

　　事实上，早在《深圳市促进中医药传承创新发展实施方案（2020—2025年）》中，深圳就提出推动中医药产学研用一体化发展、建设粤港澳大湾区中医医疗高地。此次《方案》进一步把政策落到监管服务的具体接口上，既守牢安全底线，也主动向前一步，为创新主体链接技术、审评、检验、标准和知识产权资源。

　　创新更快 加速打通中药成果转化链条

　　一张凝聚多年临床经验的“好方子”，如何从医院里的中药制剂，变成更多患者用得上的创新药？这背后是漫长的转化链条。

　　广州中医药大学深圳医院（福田）药学部主任吴俊标介绍，许多中药创新成果，最初都源于临床医生长期诊疗过程中积累的经验方。“医生会围绕某一类疾病或中医证候，在长期治疗实践中不断调整优化，逐渐形成疗效较稳定、患者反馈较好的经验方。”

　　从一张经验方升级为一种院内制剂，一般需要5年的临床使用积累。吴俊标介绍，经验方通常还需开展规范化研究，包括明确处方组成、剂型与制备工艺，建立质量标准，并开展稳定性等研究，形成完整的药学研究资料和临床使用依据，才能进一步申报院内制剂。

　　“但真正走向市场，成为创新中药，还需要开展系统研究。”吴俊标表示，从院内制剂向创新中药转化，涉及临床研究、知识产权、市场价值评估以及企业合作等多个环节，周期长、投入大，也是当前中药成果转化中的难点。

　　瞄准这一难点，《方案》提出稳步推进“院内处方-院内制剂-创新药上市”的转化进程，让“临床好方”有机会成为惠及更多患者的“创新好药”。

　　铺好这条转化路的关键在于畅通“三条通道”。研发辅导通道强调提前介入、全程跟进，推动医疗、医保、医药协同；审评指导通道加强与国家、省级药监部门协调联络，提高研发与审评衔接效率；产业化、集约化、品牌化服务通道，则支持龙头企业整合资源，引导中小企业深耕炮制技术、特色饮片等细分领域，形成差异化竞争。

　　与“三条通道”相配套的是两个服务平台。中药技术支持保障服务平台将质量监管、检验检测、注册审评、知识产权、标准等专业力量串联起来，提供全周期支持；中药产业国际化发展服务平台则立足粤港澳大湾区，推动深圳市药品检验研究院提升中药国际标准研究能力，促进湾区标准融合，服务中药产品海外注册上市。

　　吴俊标认为，新政策对于医疗机构开展中药成果转化具有现实意义。“很多医院未必具备新药研发、注册申报和产业转化所需的资源与经验，如果政府能够牵头链接企业、技术机构，帮助明确研发路径，可以减少探索过程中的弯路。”

　　质量更稳 让“深圳质量”抵达百姓身边

　　一味药材、一袋中药，背后连接的是一整套看不见的质量保障体系。

　　“中药源自天然原料，质量易受产地、采收、炮制等因素影响。”深圳市药品检验研究院中药检测专家介绍，中药质量不能简单依靠单一指标判断，而需要将传统经验鉴别与现代检测技术结合，对中药的真伪性、有效性及安全性进行全链条把关。

　　在此基础上，《方案》提出推动中药饮片“一物一码”追溯体系建设，使来源可查、去向可追、责任可究。小小一枚码，背后连接采购验收、生产加工、仓储流通等信息，把过去分散在各环节的质量记录串成链条。针对市民熟悉的膏方和代煎服务，《方案》还提出联合卫生健康部门加强规范化指导，让便捷建立在规范之上。

　　立足粤港澳大湾区，深圳还将探索“港澳持证、深圳生产、内地上市”的跨境生产合作模式，推动中药标准衔接和产品国际注册。在帮助产品“走出去”的同时，也在于以更高标准倒逼研发、生产和质量管理能力提升。据悉，深圳下一步将成立中药产业高质量发展工作专班，建立专项服务快速链接机制，定期走访中药生产研发主体，研究解决实际难题。

　　一头连着千年传承，一头连着百姓期盼。深圳此次“开方”，开的是产业升级之方，也是民生安心之方。当临床经验有通道走向产业，当传统工艺有数据保障稳定，当一味药材有链条追溯来处，中医药高质量发展的宏大命题，便落在每一次问诊、每一张处方、每一袋汤药之中。