
8月28日,深圳市市场监督管理局组织开展2026年医疗器械重点创新项目路演遴选活动。来自国家药监局医疗器械大湾区分中心、广东省药监局、市发展改革委(市药械办)、市科技创新局、市工业和信息化局等多部门代表,联合临床、技术领域专家,与21个优质医疗器械创新企业项目齐聚现场,挖掘本土硬核医疗创新力量,助力更多国产创新器械加速惠及临床。
本次路演活动聚焦“原创性、临床价值、市场潜力”三大核心维度,组建了“国家-省-市”三级技术评审专家团队,同时邀请了医疗机构的临床专家,为项目评审提供专业支撑、科学把关,旨在遴选出能够解决重大临床需求或填补国内空白、打破国外垄断的重点创新项目。21个路演项目企业依次上台路演,展现核心技术优势与市场前景,现场交流气氛热烈,评审专家围绕技术壁垒、临床痛点解决程度及产业化落地路径进行了深度点评与指导。
这是深圳市市场监督管理局第二年开展医疗器械重点创新项目路演遴选活动。2025年,该局作为监管部门,在省内首次组织开展该项活动,从27个路演项目中遴选出15个重点创新项目推荐到国家药监局、省药监局及产业部门,加强对创新项目的支持和指导。截至目前,遴选项目均已纳入国家、省重点服务项目清单或进入国家绿色审批通道,其中5个产品已获批上市。2026年深圳市市场监督管理局将延续去年经验做法,为遴选出的项目提供快速链接服务,助力项目加快注册审批、实现成果转化。
医疗器械创新,最终落脚于百姓看病就医。近年来,深圳市市场监督管理局根据市委市政府相关工作要求,建立生物医药产业发展快速链接服务机制,聚焦医疗器械企业产品从研发到注册上市等各环节的难点堵点,提供高质量服务,加快创新产品获批上市进程,取得了良好成效:
近年来,深圳市市场监督管理局落实市委市政府部署,建立生物医药产业发展快速链接服务机制,聚焦医疗器械企业产品从研发到注册上市等各环节的难点堵点,靠前提供政策与技术服务,推动一大批国产创新器械加速问世。截至2026年8月底,深圳累计获批国家创新医疗器械47个,占广东省总量81%,占全国11%;2025年获批11个,居全国城市第一;2026年至今已获批7个,位列全国第二。
据悉,深圳市市场监督管理局将根据本次路演遴选结果,向国家药监局、省药监局及产业部门精准推荐重点服务项目。同时为入选项目开展注册辅导等前置服务,切实解决关键审评难题,全方位护航创新项目成长,为深圳医疗器械产业高质量发展贡献市监力量。
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