近日,由国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心(简称“药品大湾区分中心”)主办,深圳市市场监督管理局协办的“大湾区药品注册核查与多产品生产交叉污染控制策略专题培训会”于深圳成功举办。

　　本次培训旨在帮助区域内药品研发及生产机构加深对药品注册核查的认识,进一步提升湾区药品研发合规性和风险管理能力。国家药监局核查中心、药品大湾区分中心、广东省药监局、香港卫生署、澳门药监局、横琴粤澳深度合作区商务局,以及来自大湾区九地市市场监督管理局的领导和代表,共计60人参加培训会,还包括来自各地的医药企业代表共计1200余人报名参加现场交流学习。培训会由药品大湾区分中心主任黄晓龙致辞,副主任成斌主持。

　　本次培训会,围绕药品注册核查要点、药品注册生产现场核查和上市前GMP检查衔接、临床试验用药品生产的风险评估及控制措施、清洁验证技术要求与常见问题分析等主题展开,帮助区域内药品研发及生产机构全面深入理解药品注册核查政策法规和技术要求。

　　此次培训班为国家药品检查机构、省市级药品监管部门和区域医药产业界搭建了一个增进了解、凝聚共识的平台,共同推动粤港澳大湾区药品产业高质量发展。按照计划,药品大湾区分中心将继续强化对医药企业的技术指导和服务职能,帮助企业从源头把控,建立健全风险管理体系,确保药品从研发到上市环节的安全可控,促进医药行业的健康和可持续的发展。