近日,国家药监局、广东省人民政府和深圳市人民政府在深圳市福田区举行国家药监局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心落户深圳挂牌仪式,并签署合作协议。
两个分中心正式在深圳挂牌成立,是国家药监局支持粤港澳大湾区、深圳先行示范区建设和深圳综合改革试点的重要举措。深圳市将高标准建设好两个分中心,推动更多新技术、新药品、新器械在深圳先行先试,努力打造生物医药产业发展的高度;努力把两个分中心打造成为推动粤港澳大湾区高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台,为打造民生幸福标杆作出更大贡献。
大湾区药品医疗器械技术审评检查分中心挂牌后,将为粤港澳大湾区药品医疗器械产业创新发展提供国家级的技术指导,靠前服务粤港澳大湾区的药品医疗器械企业和创新团队,大幅降低创新创业成本,大力促进产业集聚发展,为粤港澳大湾区药品医疗器械高质量发展,注入强劲动力。
据了解,2020年1月10日,中央编办批复同意设立国家药监局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心。目前深圳生物医药产值近1000亿,集聚了迈瑞医疗、稳健医疗、华大基因等一批龙头骨干企业,生物医药产业已成为深圳的新兴产业。两个分中心落户深圳,将助力深圳市以及粤港澳大湾区打造药品和医疗器械全球科学新发现、技术新发明、产业新方向的重要策源地,为其药品医疗器械监管注入“新动能”。
《中国质量报》2020-1-6第一版