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教你如何正确认识药品有效期

来源:日期:2022-11-25 19:56字号:    

  药品有效期:指药品在规定的贮存条件下,能够保持质量的期限。药品有效是患者安全用药的保证。

  2006版《药品说明书与标签管理规定》中第3章第23条规定药品标签中的有效期应当按照年/月/日的顺序标注,其中年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。

  标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXX/XX/XX”等。

  有效期or失效期?上有的标注有效期,有的标注失效期,那么这个药到哪天就不能用了呢?

  药师解读,因不同医药公司对于药品效期的标注,有不同的形式。目前主要有以下三类:

  有效期:到日则表示该药品可以使用到该日,到月则表示可以使用到该月底。举例:1.某药品有效期为2021年12月2日,表示可使用到2021年12月2日;2.某药品有效期为2021年12月,表示可使用到2021年12月31日。

  药品标注失效期,则使用到该日的前一天。举例:1.某药品失效期为2021年12月2日,表示可使用到2021年12月1日;2.某药品失效期为2021年12月,表示可使用到2021年11月30日。

  生产日期推算有效期,有效期若标注到日,则为起算日期对应年月日的前一天,若标准到月,则为起算月份对应月份的前一月。举例:1.某药品生产日期为2019年12月2日,有效期3年,则该药品可使用到2022年12月1日;2.某药品生产日期为2020年12月,有效期3年,则该药品可使用到2023年11月(即2023年11月30日)。

  进口药品

  想了解药品包装上写着Exp等字母是什么意思?

  药师解读,表示失效期:Expiration date/Expiry date/Exp.date(截止日期);表示有效期限:Use before(在…之前使用) Validity/Duration(有效期);储存期限:Storage life;稳定期,意义同有效期:Stability。

  用有效期表示药品的效期,表示该药品可用到标注日或月的最后一天;用失效期表示药品的效期,表示该药品可用到标注日的前一天或标注月的上一月的最后一天。

  常见进口药的效期标注方式:

  美国:按月/日/年顺序排列

  例如6/10/2018或Jun.10th 2018,即为2018年6月10日。

  欧洲国家:按日/月/年顺序排列

  例如10/6/2018或10th Jun.2018, 即为2018年6月10日。

  日本:按年/月/日顺序排列

  例如2018/6/10, 即为2018年6月10日。

  Tips  1月到12月:Jan、Feb、Mar、Apr、May、Jun、July、Aug、Sep、Oct、Nov、Dec.

  药品有效期不等于使用期

  有很多人会问,药品的有效期写至12月20日,那是不是说明拆零后的药品在12月20日之前都可以使用?答案是no!

  值得大家注意的是,药品的有效期是有条件限制的,应按照药品标签及说明书中所指明的条件贮存。如果没有按照说明书要求的温度、湿度、避光等条件贮存,那么药品的有效期就只能作为参考,而非确切的保质时间。

  如果只是裁剪的、不破坏原铝塑泡罩的药品,药品效期还是与原包装一致。一旦药品从原包装内分出,如拆开盒子、打开瓶盖、分包装等,则不适合长期保存,应及时使用。

  目前我国药典尚未对重新包装后的药品有效期进行相关规定。但参照美国重新包装药品有效期的执法政策,药品一旦拆零重新包装,药品的稳定性较原包装发生了变化,药品原来的有效期就不再适用于拆零药品。除了对分包装材料的透湿性和密封性有严格要求,分包装的有效期也有规定,有效期不超过6个月,且效期不得超过原包装药品剩余有效期的25%。

  参考文献:

  1.林卡娜,施芳红,李浩,黄诗颖,张顺国,陈敏玲.药品生产批号及有效期标注方式标准化研究[J].中国药业,2019,28(1):85-87.2.唐士华. 药品的批准文号、批号、效期的识别与意义[J]世界最新医学信息,2015,15(33):112.3.曹凯,钱佩佩,胡俊涛,赵亮,兰丙欣.美国重新包装药品有效期执法政策及对我国的启示[J].中国药房,2018,29(1):8-11.

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