各有关单位：

　　为进一步做好医疗器械相关法规宣贯工作，增强企业守法规范经营意识，我局决定于2015年9月7日（星期一）举办2015年深圳市医疗器械流通和使用单位法规培训。现将相关事宜通知如下：

　　一、培训时间

　　9月7日（星期一）9:30-17:00

　　二、培训地点

　　深圳市银湖路38号银湖会议中心银湖会堂

　　三、参会人员

　　（一） 有关医疗器械经营企业的企业负责人或管理人员代表一名，具体企业名单见附件1；

　　（二）有关医疗机构的负责人或管理人员代表一名，具体名单见附件2；

　　（三）市局医疗器械流通处，市场稽查局、各辖区局、市医疗器械检测中心、市药品不良反应监测中心相关监管人员。

　　四、会议内容

　　针对《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行）、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》（征求意见稿）、《医疗器械使用质量管理规范》（征求意见稿）等法规进行解读和宣贯。

　　五、相关要求

　　（一）会议重要，请各单位按时派员参加，9月7日上午9：00开始签到，9:30准时开会。

　　（二）请各器械经营企业、医疗机构将参会人员回执（附件三）于2015年9月1日（星期二）12:00前传真至83070758，联系人：胡甜，电话：83070758。

　　特此通知。

　　附件：1.参会医疗器械经营企业名单

　　      2.参会医疗机构名单

　　      3.2015年医疗器械流通和使用单位法规培训会议参会人员回执

　                                                       　深圳市食品药品监督管理局

　　                                                             2015年8月27日