各有关单位：

　　为加强药品安全监管工作，提高我市药品监管人员和从业人员的业务水平，经研究，我局定于9月25日组织2020年全市药品安全监管培训，现将有关事项通知如下：

　　一、培训时间

　　2020年9月25日（周五）全天，上午9:00报到。

　　二、培训地点

　　深圳市福田区侨城东路2002号深圳博林圣海伦酒店五楼宴会厅。

　　三、培训安排

　　（一）《药品注册管理办法》解读

　　1.主讲人：罗玉冰（广东省药品监督管理局行政许可处副处长）

　　2.培训时间：9:15-12:15

　　3.参加培训人员

　　（1）现场人员：

　　分管局领导；

　　规划发展处、法规处、指挥处、审批处、市市场稽查局药品稽查处、药物警戒院、药检院分管领导和业务骨干各1人，药品处全体人员；

　　各辖区局分管局领导和药品监管业务骨干各1人；

　　我市药品生产企业负责人、药物临床试验机构负责人、药品风险评估专家；

　　市相关药品行业协会各1人。

　　（2）线上人员：

　　全市药品监管人员；

　　全市药品生产企业生产负责人、质量负责人、质量受权人等生产质量管理人员3人以上；

　　全市药品经营企业负责人、质量负责人、质量管理部负责人等管理人员3人以上。

　　（二）《药品生产监督管理法》解读

　　1.主讲人：岳霄霄（广州市黄埔区市场监管局生物医药服务处处长）

　　2.培训时间：14:00-18:00

　　3.参加培训人员

　　（1）现场人员：

　　分管局领导；

　　规划发展处、法规处、指挥处、审批处、市市场稽查局药品稽查处、药物警戒院、药检院分管领导和业务骨干各1人，药品处相关人员；

　　各辖区局分管局领导和药品监管业务骨干各1人；

　　我市药品生产企业负责人、药品风险评估专家；

　　市相关药品行业协会各1人。

　　（2）线上人员：

　　全市药品监管人员；

　　全市药品生产企业生产负责人、质量负责人、质量受权人等生产质量管理人员3人以上；

　　全市药品经营企业负责人、质量负责人、质量管理部负责人等管理人员3人以上。

　　四、培训要求

　　（一）请线上参加人员点击直播链接或扫描二维码进行观看，具体在线培训操作流程见附件4。

　　（二）请各现场参加人员严格落实新冠肺炎疫情有关防控措施，排查风险隐患，确保安全。拟参加人员参加前14天内如有新冠肺炎疑似症状、疫情严重地区人员接触史、疫情严重地区驻留史或其他任何疑似情况的，应更换其他同志参加。每名参加人员均需填报《人员健康信息申报卡》（见附件2），完整准确填写申报卡上姓名、性别、年龄、家庭住址、联系电话等信息，在申报人处手写签名。请于9月23日之前填写后将申报卡扫描成PDF版本，连同报名回执（见附件1）一并报送至药品处（电子邮箱：ypaqjgc@mail.amr.sz.gov.cn），否则将无法进入会场。

　　（三）请现场参加人员全程佩戴口罩，积极配合做好健康码查验、体温检测等防控工作。培训结束14天内，被诊断为新型冠状病毒肺炎疑似、确诊以及无症状感染病例者，要及时报告培训工作人员。

　　（四）绿色低碳出行，因酒店停车位有限，建议参加人员尽量选择公共交通出行。

　　（五）为保证培训良好有序的进行,请将手机调至静音或震动状态,请不要在会场内随意走动、大声喧哗。

　　（六）药品处联系人：杨燕海、徐静，联系电话：15017933268、13760292929。

　　特此通知。

　　附件：1.参会回执

　　          2.人员健康信息申报卡

　　          3.深圳博林圣海伦酒店位置图

　         　 4.在线观看操作流程

　　深圳市市场监督管理局

　　2020年9月21日