为落实王伟中书记的重要批示精神,2月18日,深圳市市场监管局党组成员、副局长单友亮带队赴深圳市新产业生物医学有限公司调研指导工作,帮助企业协调解决问题。坪山区陈华平副区长,市市场监管局坪山局局领导等同志参加调研。
调研主要以座谈会的形式开展。首先,公司负责人向单友亮副局长介绍了公司的概况、新研制出的新型冠状病毒检测试剂盒的创新点及当前审核审批遇到的困难。新产业生物医学有限公司是一家专业从事临床检验分析仪器及体外诊断试剂研发、生产和销售的生物医学公司,在近期成功研制新型冠状病毒抗体检测试剂盒,通过国家药监局批复同意后即可投入临床使用,能有效缓解现有试剂盒“检测慢、检测难”问题。随后,单友亮副局长对该检测试剂盒的检测原理及方法、临床试验结果等情况进行了详细的询问,了解到该试剂盒已进行了50例临床试验,准确率超过80%,高于当前核酸检测方法的阳性率。
单友亮副局长对坪山区医药企业研发取得的重要成果予以肯定,表示该检测试剂盒具有检测速度快、准确度高、操作简便的优点,可以为打赢疫情防控阻击战提供重要的检测保障。接着,单友亮副局长就解决公司当前遇到的审批问题提出初步的方案,一是新产业生物医学有限公司要抓紧整理检测试剂盒的试验结果与数据;二是市场监管部门及时与省局沟通协调,加快产品注册审批进程。
最后,单友亮副局长一行前往公司的研发车间,实地查看了该公司研发的仪器设备及检测流程。