本次专项检查在组织形式上注重部门协作,自2020年12月底启动该工作,南山局第一时间与区卫健有关部门对接,摸清底数,健全监管档案和台账,并与区卫生监督所和区疾控中心联合开展相应的督查行动,形成联合监管合力。在检查内容上突出疫苗产品特点,针对疫苗储运冷链的特殊要求,重点检查1家新冠病毒疫苗配送单位和48家接种单位的冷链设备设施运行保养、出入库管理、储运、不合格品处置流程和疫苗追溯管理等重点环节,确保疫苗储运过程符合要求。在检查成效上,着重构建机制,除通过检查确保辖区新冠病毒疫苗流通接种环节质量安全,还加强与市、区疾控中心在疫苗国家监管体系(疫苗NRA)评估工作中的合作研讨。此举为下一步完善辖区疫苗监管体系和高效完成疫苗NRA评估工作打下基础。本次专项检查发现各有关单位均能按照《疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》等相关法律法规要求储运疫苗和疫苗管理。
下一步,南山局将联合区卫键有关部门对疫苗接种单位的疫苗质量管理进一步指导规范,加强《疫苗管理法》和《疫苗储存和运输管理规范》的宣贯落实,完善辖区疫苗监管机制,保障辖区疫苗质量符合规定。