各相关医疗器械生产和经营企业、医疗机构：

　　为贯彻落实国家局、省局工作会议精神，通报相关监管情况，进一步做好我市医疗器械管理工作，保障医疗器械质量安全，我局决定于4月10日（星期三）召开2019年深圳市医疗器械管理工作会议。现将相关事宜通知如下：

　　一、会议时间

　　2019年4月10日（星期三）14:30-17:30

　　二、会议地点

　　深圳博林圣海伦酒店五楼会议室（福田区侨城东路2002号）

　　三、会议内容

　　（一）宣贯国家药监局、省药监局2019年医疗器械监管工作会议精神；

　　（二）通报2018年医疗器械生产、经营、使用监管情况，提出加强管理的要求；

　　（三）通报2018年医疗器械案件查处情况；

　　（四）通报2018年医疗器械抽检情况；

　　（五）通报2018年医疗器械不良反应监测情况。

　　四、参会人员

　　（一）有关医疗器械生产企业的企业负责人（具体企业名单见附件1）；

　　（二）有关医疗器械经营企业的企业负责人（具体企业名单见附件2）；

　　（三）有关医疗机构的设备科负责人或管理人员代表（具体名单见附件3）；

　　（四）市市场监管局医疗器械监管生产处、医疗器械监管流通处相关人员；市市场稽查局、各辖区局、市医疗器械检测中心、市药物警戒和风险管理研究院相关人员；

　　（五）深圳市医疗器械行业协会、深圳市医疗器械质量管理促进会、深圳市生命科学与生物技术协会负责人。

　　五、相关要求

　　（一）会议重要，请各单位按要求派员参加，4月10日14时开始签到，14时30分准时开会。

　　（二）请各参会单位将参会人员回执（附件4）于2019年4月9日（星期二）17:00前反馈。生产企业报名联系人：李先生，联系电话：83070551，请将回执电子版发至yxscc@szmqs.gov.cn；经营和使用单位报名联系人：肖小姐，联系电话：83070758，请将回执传真至83070758，也可将回执电子版发至yxltc@szmqs.gov.cn。

　　特此通知。

　　附件：1.参会医疗器械生产企业名单

　　2.参会医疗器械经营企业名单

　　3.参会医疗机构名单

　　4.2019年深圳市医疗器械管理工作会议参会人员回执

深圳市市场监督管理局

2019年4月1日