各医疗器械生产企业：

　　根据我委2018年度医疗器械法规宣贯计划，为提升我市医疗器械生产企业产品注册申报能力及产品设计规划能力，解决临床应用痛点，我委特邀请广东省食品药品监督管理局深圳医疗器械审评认证中心的审评老师及我市多家医院的临床专家，举办医疗器械注册审评及产品设计与临床应用相关培训，培训不收取任何费用，各医疗器械生产企业可以根据自身实际情况自愿参加。现将相关事宜通知如下：

　　一、培训时间

　　2018年11月8号（星期四），上午8点半报到，9点开课，共一天。

　　二、培训地点

　　博林圣海伦酒店五楼会议室（地址：深圳市福田区华侨城侨城东路2002号园博园西侧，地铁侨城东站A出口）。

　　三、培训对象：

　　请各医疗器械生产企业安排人员参加培训，建议企业负责人、管理者代表、注册专员、产品经理、技术负责人等参加；会议免费，每个企业限报四人。交通午餐费用自理。

　　四、培训内容

　　1、深圳医疗器械审评认证中心注册审评情况及工作展望；

　　2、有源医疗器械常见发补问题;

　　3、体外诊断医疗器械的常见发补问题；

　　4、医疗器械的产品创新;

　　a、医疗器械新产品开发的框架和思路；

　　b、市场驱动因素的识别和医疗器械市场驱动因素实例；

　　c、市场细分的方法和医疗器械市场细分实例；

　　d、市场进攻的目标市场选择；

　　e、完整的获取客户需求的方法学。

　　5、临床需求分析及用户访谈实践

　　a、多名医院临床专家，探讨当前临床需求；

　　b、现场进行专家访谈实践；

　　五、报名方式

　　在线报名：登录深圳市医疗器械行业协会官网（www.samd.org.cn），培训交流栏目。

　　六、联系方式

　　联系人：刘衍涛、张羽、高嫔、余沛峰

　　电 话：0755-26016044-812/813/833

　　邮 箱：szsamd@samd.org.cn

　　微信工作号：szsamd（请注明单位简称，谢谢！）

　　特此通知。

　　市市场和质量监管委

　　2018年10月22日