各义齿生产企业：

　　根据我委2018年度医疗器械法规宣贯计划，为切实贯彻国家有关法律法规，加强义齿企业的法规意识和知识提升，我委决定举办义齿行业监管法规宣贯及飞行检查结果分享培训会。本次培训由委医疗器械生产安全监管处、检测机构和行业企业专家共同分享讲授，对义齿行业最新的监管动态、产品检测情况、临床应用、体系检查情况及飞检经验进行分享。培训不收取任何费用，机会难得，请各义齿生产企业尽量多安排人员参加培训。现将相关事宜通知如下：

　　一、时间：

　　2018年10月10日全天（上午8:30开始签到，培训时间为上午9：00-11：30，下午13：30-17：00）。

　　二、地点：

　　博林圣海伦酒店五楼会议室（地址：深圳市福田区华侨城侨城东路2002号园博园西侧）

　　三、培训对象：

　　请各企业安排相关人员参加培训，建议企业负责人、管理者代表、质量和法规负责人、研发和生产负责人、注册等人员参加培训。

　　四、培训内容：

　　1、深圳市义齿行业监管及抽样情况概述（医械生产处）

　　2、深圳市义齿行业分析报告小结（行业协会）

　　3、义齿产品检验常见问题分析（医械检测中心）

　　4、义齿产品临床应用及要求（北大医院口腔科）

　　5、义齿行业质量体系检查情况分析探讨（行业协会）

　　6、义齿生产企业飞行检查经验分享（洋紫荆公司）

　　五、报名方式：

　　在线报名：登录深圳市医疗器械行业协会官网进行报名。

　　六、联系方式

　　联系人：刘衍涛、张羽、高嫔、余沛峰

　　电 话：0755-26016044-812/813/833

　　邮 箱：szsamd@samd.org.cn

　　微信工作号：szsamd（请注明单位简称，谢谢！）

　　特此通知。

　　深圳市市场和质量监管委

　　2018年9月21日