深食药通告〔2018〕4号
深圳市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,深圳市华全医药有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定。依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,我局依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,向我局报送整改报告并申请复检。
序号 |
企业名称 |
药品经营许可证/GSP认证证书 |
主要不符合GSP的事实 |
责令整改日期 |
备注 |
1 |
深圳市华全医药有限公司 |
许可证号: 粤AA7551592 证书编号: A-GD-15-0242 注册地址: 深圳市福田区福田街道中心区23-1-6卓越大厦506、507 |
2018年3月5日-3月6日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.企业未能按验收规定对药品逐批验收。 2.个别药品混垛。 3.养护人员未能提供调控库房温湿度的相关记录。 |
2018年3月6日 |
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2 |
广东康生药业有限公司 |
许可证号: 粤AA7550307 证书编号: A-GD-17-0028 注册地址:深圳市福田区车公庙天祥大厦3B2B |
2018年3月14日,深圳市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1.企业质量管理体系相关人员不符合要求。 2.企业质量管理部门无负责药品验收的人员。 3.企业库房温湿度自动监测系统未正常运转。 |
2018年3月14日 |
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3 |
深圳市杏林春暖医药有限公司 |
许可证号: 粤AA7551593 证书编号 :A-GD-15-0306 注册地址: 深圳市福田区梅林街道办事处下梅林二街西路颂德花园办公楼06层0604号房 |
2018年3月27日,深圳市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1.个别药品企业未按规定逐批抽样验收。 2.企业零货药品未按批号码放。 |
2018年3月27日 |
特此通告。
深圳市食品药品监督管理局
2018年4月11日