各医疗器械生产企业：

　　根据我委2018年度医疗器械法规宣贯培训计划，围绕原国家药监总局提出的自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。为帮助我市医疗器械生产企业满足《规范》要求，我委决定举办本次医疗器械监管形势分析研讨培训大会。培训由委医疗器械生产安全监管处、认证机构和行业企业专家共同分享讲授。培训不收取任何费用，各医疗器械生产企业可以根据自身实际情况自愿参加。现将相关事宜通知如下：

　　一、时间：

　　2018年8月29日全天（上午8:30开始签到，培训时间为上午9：30-11：30，下午13：30-17：00）。

　　二、地点：

　　博林圣海伦酒店五楼会议室（地址：深圳市福田区华侨城侨城东路2002号园博园西侧）

　　三、培训对象：

　　请各企业安排相关人员参加培训，建议企业负责人、管理者代表、质量和法规负责人、研发和生产负责人、注册等人员参加培训。

　　四、培训内容：

　　1、深圳市医疗器械监管工作概述（演讲人：委医械生产处）

　　2、深圳市医疗器械生产企业质量管理体系分析报告小结（演讲人：促进会）

　　3、全国医疗器械飞行检查态势及案例分析（演讲人：北京华光）

　　4、医疗器械上市许可持有人制度对企业运营的影响分析（演讲人：企业）

　　五、报名方式：

　　在线报名：登录深圳市医疗器械质量促进会官网（www.szmdqa.org）培训信息栏目，进行报名。

　　联系人：陈小姐、程小姐、李先生；

　　联系电话：0755-26910212；

　　手机：13689551586（陈）、13428989897（程）。

　　特此通知。

　　市市场和质量监管委

　　2018年8月16日