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深圳市一通医疗器械有限公司

许可证号: 

粤AA7550127 

证书编号: 

A-GD-15-0089 

注册地址: 

深圳市福田区上梅林梅村路4号南方蓄电池厂七楼南 

2017年9月14日-15日，深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 

1．企业质量负责人未能全面负责企业质量管理工作。 

2．企业质量管理部门未组织对相关设施设备进行验证。 

3．企业未配备与其品种相适应的冷库。 

4．企业未对冷库进行定期验证。 

5．企业未对冷藏运输等设施设备进行定期验证。 

2017年9月15日

2

广东康力医药有限公司

许可证号: 

粤AA7551148 

证书编号: 

A-GD-15-0084 

注册地址: 

深圳市福田区八卦三路深药大厦二楼201室 

2017年10月24日-25日，深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 

1．企业质量管理文件的修订未按照文件管理操作规程进行，未进行审批。 

2．企业未核实供货单位销售人员授权销售地域。 

3．企业的计算机系统对相关人员的授权范围不符合要求。 

4．企业的温湿度监测系统不完善。 

2017年10月25日