深食药公告〔2017〕10号
深圳市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,深圳市宝石源大药房有限公司等6家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向所在辖区局报送整改报告并申请复检。
序号 |
企业名称 |
药品经营许可证/GSP认证证书 |
主要不符合GSP的事实 |
责令整改日期 |
备注 |
1 |
深圳市宝石源大药房有限公司 |
许可证号: 粤BA7550394 证书编号: B-GD-16-078 注册地址: 深圳市龙岗区平湖街道上木古社区平新北路57号D栋厂房402 |
2017年7月24日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.该公司不具有和其经营规模相适应的经营场所和库房面积。 2.该企业未配备经营冷藏、冷冻药品的冷藏车。 3.该企业未配备经营冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱或保温箱等设备。 4.该企业未做到数据完整、准确、有效和可追溯。 5.该企业无经营范围内的中药饮片专用库房和养护工作场所。 6.质量管理部门未有效开展质量管理工作。 7.与供货单位签订的质量保证协议过期。 |
2017年7月24日 |
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2 |
深圳市广安利医药连锁有限公司 |
许可证号: 粤BA7550082 证书编号: B-GD-15-011 注册地址: 深圳市龙岗区龙城街道爱联社区台中工业区A2栋二楼201 |
2017年5月19日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.该公司质量体系发生重大变化时,未组织开展内审。 2.中药饮片验收员不符合要求。 3.经营中药饮片未有专用库房。 |
2017年5月19日 |
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3 |
深圳市康顺药业发展有限公司 |
许可证号: 粤AA7551362 证书编号: A-GD-16-0047 注册地址: 深圳市龙岗区南湾街道布澜路176号大丰B厂房7#四楼401 |
2017年6月2日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.质量负责人学历不符合要求。 |
2017年6月2日 |
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4 |
深圳市瑞草堂大药房有限公司 |
许可证号: 粤BA7550170 证书编号: B-GD-15-025 注册地址: 深圳市龙岗区布吉街道三联社区联布北路东侧三联珠宝大楼七楼702D |
2017年6月20日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.质量管理部门未有效开展质量管理工作。 2.未开展质量管理人员继续培训。 |
2017年6月20日 |
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5 |
深圳市瑞华康源医药有限公司 |
许可证号: 粤BA7550156 证书编号: B-GD-14-023 注册地址: 深圳市龙岗区龙城街道爱联社区台中工业区B26栋1号 |
2017年6月7日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.质量管理部门未有效开展质量管理工作。 |
2017年6月7日 |
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6 |
深圳市一德堂医药连锁有限公司 |
许可证号: 粤BA7550031 证书编号: B-GD-14-013 注册地址: 深圳市龙岗区龙岗街道龙盛路8号香玉儿化妆品龙岗厂区4号厂房3楼301 |
2017年6月14日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.质量管理部门未有效开展质量管理工作。 |
2017年6月14日 |
特此公告。
深圳市食品药品监督管理局
2017年8月3日