各医疗器械生产企业：

　　根据我局2016年度医疗器械法规宣贯计划，为帮助我市医疗器械生产企业更好地学习贯彻《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的实施要求，了解医疗器械生产环节风险和检查要点，提高企业质量管理水平和能力，我局决定举办医疗器械生产企业质量管理体系缺陷分析及法规解读培训班，各医疗器械生产企业可以根据自身实际情况自愿参加。现将相关事宜通知如下：

　　一、培训时间：2016年10月19日全天（上午8:30签到，上课时间：9：00-12：00，下午13：30-17：00）；

　　二、培训地点：深圳圣淘沙酒店（翡翠店）4楼-钻石厅（深圳市南山区金鸡路1号田厦翡翠明珠3栋）；

　　三、培训内容：聘请山东省医疗器械研究所医疗器械高级工程师、QMS国家注册高级审核员、深圳市医疗器械检测中心及北京药监局器械规范检查员等行业专家讲授GMP现场检查指导原则核心要求、飞行检查缺陷问题分析、产品监督抽验不合格问题原因分析与预防措施和最新法规的解读推介，对国家食药监管总局公布的医疗器械飞检存在问题及近年来日常监督检查发现的缺陷进行总结分析；

　　四、报名方式：登录深圳市医疗器械质量促进会网站www.szmdqa.org进行报名。联系人：陈静、林首钰；联系电话：0755-26910212，13689551586（陈）、13025433766（林）。

　　特此通知。

　　深圳市食品药品监督管理局

　　2016年10月10日