各药品零售企业：

　　《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（以下简称2012年版GSP）已于2013年6月1日起开始施行。按照国家食品药品监管总局、广东省食品药品监管局关于执行2012年版GSP的要求，结合我市实际，现就贯彻实施2012年版GSP的有关事项通知如下：

　　一、为进一步深化行政审批制度改革，按照国家食品药品监管总局关于GSP认证与药品经营许可逐渐合一的精神，我局决定先行实施药品零售企业两证（GSP认证证书、药品经营许可证）同发工作。各药品零售企业无论GSP认证证书或者药品经营许可证，其中任一证书有效期届满前3个月，均须向我局同时申报两证的换发，逾期将不予受理。

　　二、各药品零售企业须在我局协同监管电子平台（http://203.91.57.46:9080/szyj/）提交申请，并按要求填报和上传所需申报材料（详见附件），待网上预审通过后到我局相应政务窗口提交纸质申报材料。药品零售企业通过2012年版GSP认证后，我局将同时换发新的GSP认证证书和药品经营许可证。

　　三、我局已于2013年组织开展了2012年版GSP系列培训工作，各区也将于今年继续分批分类开展辖区药品零售企业2012年版GSP培训，请各企业积极参加，认真学习有关法律法规，真正掌握2012年版GSP实质要求。

　　四、各药品零售企业自2013年6月1日起必须严格按照2012年版GSP要求，全面实施日常药品经营质量管理。各药品零售企业在申报2012年版GSP认证前要认真做好自查工作，对照2012年版GSP条款逐条自查，按照要求准备申报材料。我局将严格按照新修订的《广东省药品批发、零售连锁、零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》进行检查验收。

　　特此通知。

　　咨询联系电话：直属分局辖区：82105840；宝安分局辖区：27660503；龙岗分局辖区：28920733。

　　附件：1.深圳市药品零售企业申报GSP认证需提交材料

　　　　  2.药品零售企业申报GSP附表

　　　　　　　　　　　　　　  深圳市药品监督管理局

　　2014年1月6日