各有关单位：

        为提高企业质量管理、风险管理和社会责任管理能力，加强高端品牌培育和技术创新能力，将高质量发展理念贯穿“科研、评价、开发、应用”相关的各个管理环节，我局组织举办“促进体外诊断企业‘高质量’管理线上培训”，届时器械大湾区分中心、广东省药监局领导和相关行业专家出席授课，现将有关事项通知如下：

        一、培训时间

        2021年11月29日-12月3日14:30--16:30。

        二、培训对象

        体外诊断生产企业及其他有学习需求的企业和个人。

        三、培训内容

        （一）体外诊断产品创新通道审批情况及要点；

        （二）体外诊断最新法规剖析；

        （三）体外诊断试剂临床试验的质量控制；

        （四）深圳市体外诊断产业报告解读。

        相关课程将通过对审评审批、监督检查中发现的情况进行具体剖析，并融入新法规的要求，从而帮助体外诊断企业提升管理水平。

        四、培训安排

        本次培训采用线上培训方式，拟参加培训的人员请登录相关网址（详见附件）报名参加。

        五、联系方式

        联系人：杨女士，江女士

        咨询电话：0755-86309591、0755-83070758

        特此通知。

        附件：线上培训报名网址

深圳市市场监督管理局

2021年11月23日