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深圳市市场监督管理局关于举办新版GB 9706系列标准专题培训的通知

来源:日期:2023-04-17 09:56字号:    

各有关单位、企业:

  GB 9706.1-2020系列标准(以下简称新版标准)是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的重要准则,其实施对保障人民群众用械安全有重要意义。为做好GB 9706系列标准的宣贯及实施推进工作,我局定于2023年4月21日下午举办新版GB 9706系列标准专题培训,具体通知如下:

  一、培训时间及地点

  时间:2023年4月21日(星期五)14:30-17:30,14:15签到。

  地点:深圳格兰云天(中航城)大酒店2楼格兰宴会二三厅

  二、培训对象

  (一)注册人、备案人及生产企业企业负责人、管理者代表、法规注册负责人、研发技术负责人

  (二)各辖区医疗器械监管人员。

  三、培训内容

  (一)《广东省药品监督管理局办公室关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作》文件解读;

       (二)新版GB 9706系列标准送检要求;

  (三)新版GB 9706系列标准实施审评关注要点;

  (四)新版GB 9706系列标准实施的心得体会。

  四、主办单位

  广东省药品监督管理局

  深圳市市场监督管理局

  五、承办单位

  广东省医疗器械管理学会

  深圳市医疗器械行业协会

  六、报名方式

  本次培训采用线下加线上同步的方式举办(线下企业,每个企业参加人数不超过2人),报名方式扫描下方二维码或登入深圳市医疗器械行业协会官网报名。联系人:余先生,电话:0755-26016044。

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深圳市市场监督管理局

2023年4月14日


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