各有关单位、企业：

　　GB 9706.1-2020系列标准（以下简称新版标准）是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的重要准则，其实施对保障人民群众用械安全有重要意义。为做好GB 9706系列标准的宣贯及实施推进工作，我局定于2023年4月21日下午举办新版GB 9706系列标准专题培训，具体通知如下：

　　一、培训时间及地点

　　时间：2023年4月21日（星期五）14:30-17:30，14:15签到。

　　地点：深圳格兰云天（中航城）大酒店2楼格兰宴会二三厅

　　二、培训对象

　　（一）注册人、备案人及生产企业企业负责人、管理者代表、法规注册负责人、研发技术负责人。

　　（二）各辖区医疗器械监管人员。

　　三、培训内容

　　（一）《广东省药品监督管理局办公室关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作》文件解读；

       （二）新版GB 9706系列标准送检要求；

　　（三）新版GB 9706系列标准实施审评关注要点；

　　（四）新版GB 9706系列标准实施的心得体会。

　　四、主办单位

　　广东省药品监督管理局

　　深圳市市场监督管理局

　　五、承办单位

　　广东省医疗器械管理学会

　　深圳市医疗器械行业协会

　　六、报名方式

　　本次培训采用线下加线上同步的方式举办（线下企业，每个企业参加人数不超过2人），报名方式扫描下方二维码或登入深圳市医疗器械行业协会官网报名。联系人：余先生，电话：0755-26016044。

深圳市市场监督管理局

2023年4月14日