各有关单位、企业：

　　GB 9706.1-2020系列标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的基础性、强制性标准，其实施对提升有源医疗器械质量安全水平、促进产业高质量发展意义重大。为帮助企业及时、准确了解和熟练掌握标准规定，做好GB 9706系列标准的宣贯及实施推进工作，我局定于2023年6月8日下午举办新版GB 9706系列标准专题培训（第二期），具体通知如下：

　　一、培训时间及地点

　　时间：2023年6月8日（星期四）13:30-16:30，13:15签到

　　地点：深圳会展中心（福田）2号馆7号会议区

　　二、培训对象

　　医疗器械注册人、备案人及生产企业负责人、管理者代表、法规注册负责人、研发技术负责人

　　三、培训内容

　　（一）新版GB 9706系列标准风险管理要求及文档要求

　　（二）新版GB 9706系列标准实施审评关注点

　　（三）二类无源医疗器械注册审评常见问题分析

　　四、主办单位

　　深圳市市场监督管理局

　　五、承办单位

　　深圳市医疗器械行业协会

　　六、报名方式

　　扫描二维码报名（见附件）。联系人：刘先生，电话：0755-26016044。

　　特此通知。

　　附件：报名二维码

深圳市市场监督管理局

2023年5月24日