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深圳市市场监督管理局关于举办新版GB 9706系列标准专题培训(第二期)的通知

来源:日期:2023-05-26 11:18字号:    

各有关单位、企业:

  GB 9706.1-2020系列标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的基础性、强制性标准,其实施对提升有源医疗器械质量安全水平、促进产业高质量发展意义重大。为帮助企业及时、准确了解和熟练掌握标准规定,做好GB 9706系列标准的宣贯及实施推进工作,我局定于2023年6月8日下午举办新版GB 9706系列标准专题培训(第二期),具体通知如下:

  一、培训时间及地点

  时间:2023年6月8日(星期四)13:30-16:30,13:15签到

  地点:深圳会展中心(福田)2号馆7号会议区

  二、培训对象

  医疗器械注册人、备案人及生产企业负责人、管理者代表、法规注册负责人、研发技术负责人

  三、培训内容

  (一)新版GB 9706系列标准风险管理要求及文档要求

  (二)新版GB 9706系列标准实施审评关注点

  (三)二类无源医疗器械注册审评常见问题分析

  四、主办单位

  深圳市市场监督管理局

  五、承办单位

  深圳市医疗器械行业协会

  六、报名方式

  扫描二维码报名(见附件)。联系人:刘先生,电话:0755-26016044。

  特此通知。

  附件:报名二维码

深圳市市场监督管理局

2023年5月24日

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