深市监公告〔2024〕20号

各有关单位：

　　深圳市千之康医疗产品有限公司等23家医疗器械备案人（名单见附件）无法取得联系或商事主体已注销，不具备原备案条件，不能保证产品安全、有效，我局于2024年3月22日在局政务网站公示上述企业存在突出质量安全隐患，拟取消其第一类医疗器械生产备案及产品备案，现公示期届满，企业未主动与我局联系并提供相关证明材料，根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条及《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案及产品备案。

　　特此公告。

　　附件：取消第一类医疗器械生产备案及产品备案名单

深圳市市场监督管理局

2024年4月29日