深市监公告〔2024〕52号

各有关单位：

　　深圳市润生干细胞技术有限公司等48家医疗器械备案人（名单见附件）存在无法取得联系、商事主体已注销或长期停产不主动取消备案等问题，不具备原备案条件，不能保证产品安全、有效，我局于2024年6月24日在局政务网站公示上述企业存在突出质量安全隐患，拟取消其第一类医疗器械生产备案及产品备案，现公示期届满，企业未主动与我局联系并提供相关证明材料，根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条及《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案及产品备案。

　　特此公告。

　　附件：取消第一类医疗器械生产备案及产品备案名单（2024年第2批）

深圳市市场监督管理局

2024年9月3日