各医疗器械注册人、备案人、生产企业：

　　为进一步加强医疗器械生产质量监督管理，提升企业质量管理和合规生产能力，帮助企业精准把握新修订《医疗器械生产质量管理规范》的核心要点与深层合规要求，深圳市市场监督管理局定于4月23日（星期四）举办2026年第二期《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训（即无源和体外诊断试剂企业专场），现将有关事项通知如下：

　　一、培训时间

　　2026年4月23日（星期四）9:00-17:00（8:30开始签到入场）。

　　二、培训地点

　　深圳市宝安区宝田一路12号（深圳登喜路国际大酒店二楼国际厅）。

　　三、培训内容

　　新修订《医疗器械生产质量管理规范》系列解读与实施指导。

　　四、参加人员

　　（一）深圳市无源医疗器械、体外诊断试剂注册人、备案人、生产企业法定代表人、企业负责人；

　　（二）深圳市市场监督管理局医疗器械监管人员。

　　五、主办单位

　　深圳市市场监督管理局

　　六、承办单位

　　深圳市医疗器械行业协会

　　七、报名方式

　　详见附件。

　　八、注意事项

　　（一）本次培训不收取任何培训费，参训人员交通食宿费用自理；

　　（二）请各企业（无源和体外诊断试剂企业）于4月16日前报送参训人员名单（按附件方式报名），因培训会场有限，每家企业限1-2人报名参训，先报先得；

　　（三）本次培训凭报名成功短信入场并签到，请参加培训人员提前到达培训地点进行签到；

　　（四）本次培训场所车位有限，建议绿色交通出行。可参考以下交通出行方式：深圳地铁12号线宝田一路地铁站C出口，到站后步行前往培训地点。

　　九、联系方式

　　联系人：余先生、刘先生；联系电话：0755-26016045。

　　特此通知。

　　附件：报名方式

深圳市市场监督管理局

2026年4月8日