一、单位概况
深圳市药品监督管理局主要职能是;贯彻执行国家、省、市有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品管理的法律、法规和政策;参与起草药品、医疗器械、保健食品、化妆品有关地方性法规、规章和政策,经批准后实施;负责药品和医疗器械的研发、生产、流通、使用全过程监管;负责保健品和化妆品产品质量的安全监管和行政执法;负责依法监督管理麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品及特种药械;负责药品、保健品、化妆品、医疗器械产品质量的监督抽验;负责全市药品、医疗器械不良反应监测;负责全市药品行业从业人员的管理;组织实施国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度;对无证经营药品、医疗器械、保健食品和无证生产化妆品的行为进行查处。
药品管理局系统共设1办4处,下属单位6家,行政编制35人,行政事务编制142人,事业编制85人,雇员编制55人。全系统2012年预算安排11,114万元。
二、预算收支
(一)预算收入情况
2012年总收入11,114万元,其中:财政预算内拨款(补助)收入11,079万元,历年结余经费35万元。
(二)预算支出情况
2012年药品监督管理局系统总支出11,114万元,基本支出6,545万元,项目支出4,569万元。按政府支出功能分类科目划分为:
1. 药品监督管理事务10,256万元,其中:基本支出5,687万元(含市药检所实验大楼专项物业管理费、水电费支出747万元);项目支出4,569万元。
2. 住房保障支出844万元,其中:基本支出844万元。
3. 行政事业单位离退休14万元,其中:基本支出14万元。
(三)预算收支增减情况
药品监督管理局系统2012年总收支比上年增长15.96%,对比2011年预算批复数9,584万元增加了1,530万元,主要原因:1.新增人员编制增加人员经费242万元;2.新增加住房公积金及住房补贴款844万元;3.增加执法经费359万元,主要是重点严控药品生产源头,加强对基本药物处方、生产工艺等核查工作。重点整顿经营特殊药品、高风险产品的批发企业,加大监管飞行检查力度。
(四)项目支出具体安排情况(单位:万元)
项目支出(按支出类别) |
2011年预算 |
2012年预算 |
比上年增减% |
1. 执法办案经费 |
1,422 |
1,781 |
25.25 |
2. 药械认证注册及行业管理经费 |
308 |
344 |
11.69 |
3. 药品器械保健品化妆品抽验经费 |
937 |
1,072 |
14.41 |
4. 信息化项目维护经费 |
165 |
157 |
-4.85 |
5. 药品不良反应监测经费 |
69 |
120 |
73.91 |
6.生物医药检测平台和实验室建设 |
0 |
140 |
100 |
7.药师继续教育和药检人员在岗培训 |
160 |
170 |
6.25 |
8.设备购置与修缮经费 |
596 |
494 |
-17.11 |
9. 其他食品和药品监督管理事务 |
287 |
291 |
1.4 |
专项业务支出总计 |
3944 |
4,569 |
15.85 |
附注:
1.执法办案费增加的主要原因是:重点严控药品生产源头,加强对基本药物处方、生产工艺等核查工作,重点整顿经营特殊药品、高风险产品的批发企业,加大监管飞行检查力度;
2. 药械认证注册及行业管理经费增加的主要原因是:全面启动药品安全社会建设工作,积极推进药品安全社区织网工程和药品行业诚信自律建设,构建多方协同参与的社区共管、共防体系;
3.药品器械保健品化妆品抽验经费增加的主要原因是:加强检验检测技术监督,加大对药品、医疗器械、保健食品和化妆品的检验检测力度,增加检验批数,因此增加药品器械保健品化妆品抽验经费;
4.药品不良反应监测经费增加的主要原因是:加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价能力建设,开展严重药品不良反应的调查和评价,着力提高安全用药、合理用药水平;
5.生物医药检测平台和实验室建设经费增加的主要原因是:围绕“十二五”规划实施和市政府确定的药物非临床试验机构新建项目和21个医药企业产业化重点项目,加快推进产业发展,扶持加大产业聚集;
6.设备购置与修缮经费减少的主要原因是:预计我局药检实验旧楼消防安全改造工程完成,下属单位执法监察大队、直属分局和药品行业职业技能鉴定站将于年中搬入,较2011年相比,节省的办公场所租金。